nyheter

Aehealth BfArM-godkjenning

Aehealth 2019- nCov-antigentesten har mottatt spesiell godkjenning fra det tyske føderale instituttet for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) i henhold til §11 paragraf 1 i den tyske loven om medisinsk utstyr (MPG) om antigentester for påvisning av koronavirus.

I henhold til filosofien om "Bedre helsetjenester for menneskeheten", har Aehealth kontinuerlig jobbet for å tilfredsstille den globale etterspørselen etter raske tester for forebygging og kontroll av pandemier over hele verden.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (kolloidalt gull) som utføres med en vattpinneprøve fra nesehulen gir resultater på 15 minutter, noe som forkorter deteksjonstiden betydelig sammenlignet med PCR-metoden.Testboksen gir brukerne høy fleksibilitet med svært gode resultater.

Den tyske helseministeren Jens Spahn sa at godkjenningen av COVID-19-antigentester gjør det mulig for en større befolkning å bli testet.Tidlig identifisering av asymptomatiske individer kan effektivt bryte infeksjonskjeden, og stoppe spredningen av infeksjon.

Rapid COVID-19 Antigen Test er en kolloidalt gullimmunokromatografi beregnet på kvalitativ påvisning av nukleokapsid-antigener fra COVID-19 i humane neseprøver, svelgprøver eller spytt fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell.

De nye koronavirusene tilhører β-slekten.COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene.

Resultatene er for identifisering av COVID-19 nukleokapsidantigen.Antigenet kan generelt påvises i prøver av øvre luftveier eller prøver fra nedre luftveier under den akutte infeksjonsfasen.

De positive resultatene indikerer tilstedeværelse av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å fastslå infeksjonsstatus.

De positive resultatene utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus.Antigenet som oppdages er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdom.

De negative resultatene utelukker ikke covid-19 infeksjon og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller pasientbehandlingsbeslutninger, inkludert infeksjonskontrollbeslutninger.

De negative resultatene bør vurderes i sammenheng med en pasients nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer i samsvar med COVID-19 og bekreftes med en molekylær analyse, om nødvendig for pasientbehandling.

Som selskapet som innehar sertifikatene for 2019-nCoV-antigentesten, er Aehealth forpliktet til å gi bidrag til den globale kampen mot pandemiene.Aehealths multiple COVID-19-tester har oppnådd CE-merkegodkjenning og blitt validert av importørens land i henhold til lokale standarder og forskrifter.Aehealth leverer nå en "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" integrert løsning som oppfyller ulike applikasjonsscenarier for diagnose på stedet av COVID-19-infeksjon.


Innleggstid: 12. desember 2021
Forespørsel